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      三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍2017?

      時間:2024-10-14 18:00 人氣:0 編輯:招聘街

      一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍2017?

      銷售醫(yī)療器械Ⅲ類:醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;零售注射穿刺器械、醫(yī)療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、消毒和滅菌設(shè)備及器具。

      國家對醫(yī)療器械實行分類管理:

      第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

      第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。

      第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

      如果您有醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械認證、體系或臨床方面的問題,金飛鷹可為您提供專業(yè)的服務(wù),以幫助您的產(chǎn)品及早進入國內(nèi)外市場,面向全球。

      二、2019年貴州醫(yī)療面試題?

      1、岑鞏縣事業(yè)單位醫(yī)療崗面試題:

      (1)你對醫(yī)學要有溫度怎么看?

      (2)在醫(yī)院你在做本職工作時,門診有一個病人暈倒了你該怎么辦?

      (3)你是新員工,已經(jīng)到了一個星期,但是領(lǐng)導還沒有工作安排給你,你和同事也沒怎么交流,你該怎么辦?

      2、仁懷市事業(yè)單位面試題(醫(yī)療崗):

      (1)前不久某局長強闖會議,說局長都不讓進,以后不要來找我簽合同了,還質(zhì)問服務(wù)人員名字。對此,你怎么看?

      (2)現(xiàn)在開展編制改革,有些工作人員思想發(fā)生改變滑坡,領(lǐng)導要你組織一次“筑牢思想”的會議,你如何組織?

      (3)你單位正在開一次重要會議,在會議途中電腦突然故障導致PPT文件內(nèi)容無法再投影儀上顯示,作為會議主持人你怎么辦?

      3、遵義事業(yè)單位醫(yī)療崗面試題:

      (1)樹比草高,草比樹多,若為大樹,莫和草比,多年后草還是草,樹還是樹。請談?wù)剬δ愕膯⑹荆?nbsp;

      (2)你在與患者溝通過程中,患者對你批評,辱罵,你會怎么辦?

      (3)吳師傅舉目無親,突發(fā)腦溢血,神經(jīng)科周醫(yī)生說先做開顱手術(shù),責任由他來擔。對于周醫(yī)生的做法你怎么看?

      4、天柱縣事業(yè)單位面試題(醫(yī)療類崗位):

      (1)你是村醫(yī),有十幾個群眾上吐下瀉,昏迷,你怎么辦?

      (2)心肺復蘇搶救有效的指針是什么?

      (3)意識障礙分類和特點是什么?

      三、2017年三類醫(yī)療器械注冊數(shù)量?

      2017年三類醫(yī)療器械共注冊了3300項。

      2017年,原CFDA批準境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊3300項,與2016年相比增加13.7%,進口醫(yī)療器械5623項,與2016年相比減少2.3%。 按照注冊品種分類,醫(yī)療器械5475項,占全部醫(yī)療器械注冊數(shù)量的61.4%;體外診斷試劑3178項,占全部醫(yī)療器械注冊數(shù)量的35.6%。

      四、組織類面試題的思路?

      組織類面試題是在招聘過程中經(jīng)常使用的一種面試技巧,它可以幫助雇主更好地了解求職者的管理和領(lǐng)導能力。以下是組織類面試題的思路:

      1.先確定面試的目的:組織類面試題的主要目的是評估求職者的組織和領(lǐng)導能力,因此在準備問題之前需要先明確這個目的,這樣才能提出更有針對性的問題。

      2.考慮需要評估的能力:面試官需要考慮哪些特定的能力素質(zhì)與該職位所需的能力相匹配,例如溝通、決策、協(xié)調(diào)等。

      3.編寫問題:編寫問題時需要以開放式問題為主,這些問題將鼓勵求職者回答詳細和具體的信息。例如,“請分享一個你成功組織和領(lǐng)導的項目。” 或者“談?wù)勀闶侨绾翁幚韴F隊內(nèi)部沖突的。”

      4.構(gòu)造多個問題:在考慮問題時,需要構(gòu)造多個問題,以涵蓋不同的行為和情況。這有助于獲取更全面的信息,并且?guī)椭嬖嚬俑玫亓私馇舐氄叩慕M織和領(lǐng)導能力。

      5.參考以往工作經(jīng)歷:參考求職者以往的工作經(jīng)歷并結(jié)合他們的履歷,從中提取相關(guān)的組織和領(lǐng)導問題來詢問。

      6.準備追加問題:當求職者回答時,面試官應(yīng)該準備好追加問題,以探究更深層次的內(nèi)容,例如,求職者如何解決某種具體問題或挑戰(zhàn)。

      總之,編寫組織類面試題需要考慮職位需求、能力素質(zhì)以及以往工作經(jīng)歷等多種因素,以便更好地了解求職者的組織和領(lǐng)導能力,最終確定最適合該職位的人選。

      五、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療面試題目?

      題目展示:

      隨著網(wǎng)絡(luò)的興起,網(wǎng)絡(luò)問診逐漸進入到人們生活,相當一部分人生病首選網(wǎng)絡(luò)問診的方式看病,對次你怎么看?

      答題示范:

      表態(tài):

      互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療 ,代表了醫(yī)療行業(yè)新的發(fā)展方向 ,有利于解決中國醫(yī)療資源不平衡和人們?nèi)找嬖黾拥慕】滇t(yī)療需求之間的矛盾 ,同時也極大便利了群眾看病。

      積極影響:

      1.優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程,患者就醫(yī)便利化程度大大提高。 2.推進分級診療,緩解了大醫(yī)院就醫(yī)負擔,也避免了患者無序就醫(yī)。

      3.建立衛(wèi)生信息平臺 ,醫(yī)療機構(gòu)之間實現(xiàn)互聯(lián)互通 ,患者電子健康檔 案、電子病歷在不同醫(yī)療機構(gòu)之間實現(xiàn)共享。加強健康管理 ,居民健康檔 案實現(xiàn)及時更新。

      4.醫(yī)院管理實現(xiàn)了智能化 ,醫(yī)務(wù)人員工作效率、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等明顯 提高。

      六、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證2017版?

      辦理條件:

      1、到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照;

      2、打算經(jīng)營醫(yī)療器械。

      辦理資料:

      1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;

      2、資格證明;

      3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準證明文件復印件;

      4、質(zhì)量管理人的資格證明;

      5、售后服務(wù)人員的資格證明。

      【備注】:具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。

      辦理流程:

      1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可;

      2、工作人員受理資料,并于30個工作日內(nèi)進行審查,必要時組織核查;

      3、對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。

      七、發(fā)散思維類面試題

      發(fā)散思維類面試題揭秘

      發(fā)散思維類面試題是許多公司在招聘過程中經(jīng)常使用的一種面試問題形式。這類問題旨在考察應(yīng)聘者的創(chuàng)造力、邏輯思維能力和解決問題的能力。在面對這類問題時,應(yīng)聘者通常需要跳出傳統(tǒng)的思維模式,進行靈活的思考,提出新穎的見解。

      在實際的面試過程中,發(fā)散思維類面試題可能涉及各種不同的領(lǐng)域,包括數(shù)學、邏輯、文化、科學等。面試官希望通過這些問題了解應(yīng)聘者的思維方式、處理復雜問題的能力以及創(chuàng)新潛力。在回答這類問題時,應(yīng)聘者需要展現(xiàn)出自己的獨特觀點和解決問題的能力,與面試官展開有趣而富有啟發(fā)性的對話。

      如何應(yīng)對發(fā)散思維類面試題?

      應(yīng)對發(fā)散思維類面試題需要一定的準備和技巧。以下是一些建議,幫助應(yīng)聘者成功面對這類挑戰(zhàn):

      1. 保持開放的心態(tài):面對發(fā)散思維類問題時,應(yīng)聘者需要保持開放的心態(tài),不受傳統(tǒng)思維模式的限制。接受挑戰(zhàn),勇于嘗試新的思路。
      2. 靈活應(yīng)對:在回答問題時,不要局限于固定的答案,要展現(xiàn)出自己的創(chuàng)造力和靈活性。可以嘗試從不同的角度思考問題,提出多樣化的解決方案。
      3. 展現(xiàn)邏輯思維:雖然是發(fā)散思維類問題,但邏輯思維同樣重要。在回答問題時,要展現(xiàn)出清晰的邏輯思維,使答案更具說服力。
      4. 注重溝通:面試過程中,與面試官的溝通也是關(guān)鍵。要清晰地表達自己的想法,展現(xiàn)出自信和謹慎的態(tài)度。與面試官建立良好的溝通氛圍。

      發(fā)散思維類面試題的例子

      以下是一些常見的發(fā)散思維類面試題的例子,供應(yīng)聘者參考:

      • 如果讓你設(shè)計一個沒有重力的世界,你會怎么做?
      • 如何用5塊磚頭建造一個避風港?
      • 如果你是一支筆,你會是哪種顏色?
      • 如何判斷一頭大象是否在冰箱里?

      這些問題旨在考察應(yīng)聘者的創(chuàng)造力、邏輯思維和解決問題的能力。應(yīng)聘者在回答這類問題時,可以發(fā)揮想象力,展現(xiàn)獨特的見解和解決問題的能力。

      總結(jié)

      發(fā)散思維類面試題是一種考察應(yīng)聘者綜合能力的重要方式。在面對這類問題時,應(yīng)聘者可以通過保持開放的心態(tài)、靈活應(yīng)對問題、展現(xiàn)邏輯思維和注重溝通等方式,成功地回答面試官的提問。通過準備和實踐,應(yīng)聘者可以在面試中展現(xiàn)出自己的優(yōu)勢,取得成功。

      八、組織策劃類面試題答題技巧?

      在組織策劃類面試中,以下是一些建議的答題技巧:

      1. 理解問題:在回答問題之前,確保你理解問題的要點。可以通過追問一些澄清問題的細節(jié),以確保你對問題的理解正確。

      2. 結(jié)構(gòu)化回答:在回答問題時,采用清晰的結(jié)構(gòu)化方式,有助于組織思維并使回答更具有邏輯性。可以采用分點或時間序列的方式進行組織。

      3. 提供具體例子:在回答組織策劃類問題時,提供具體的例子可以增加答案的可信度和說服力。使用先前的經(jīng)驗或?qū)嶋H的情況來支持你的回答。

      4. 強調(diào)結(jié)果和成果:面試官對你的能力和成果感興趣。在回答問題時,強調(diào)你在組織策劃方面取得的具體結(jié)果。這可能包括提高效率、節(jié)約成本、提升客戶滿意度等。

      5. 展示團隊合作能力:在組織策劃工作中,團隊合作是非常重要的。強調(diào)你在團隊中的協(xié)作經(jīng)驗和能力,并提供相關(guān)的例子來支持你的回答。

      6. 溝通清晰:在回答問題時,確保你的語言清晰明了,使用簡潔而確切的詞匯,避免使用模棱兩可的語言。盡量用簡單的語言解釋復雜的概念。

      7. 思考時間:如果遇到一個較復雜的問題,不要害怕暫停片刻來思考。在思考問題時,可以重述問題或在腦海中構(gòu)建一個簡單的框架,以幫助你組織思維。

      8. 自信和積極:在回答問題時,保持自信和積極的態(tài)度。傳達出你對組織策劃工作的熱情,并展示你的自信和決心。

      最重要的是,準備好自己的個人經(jīng)歷和實踐,以支持你的答案。回答問題時用自己的話來表達,展示出你的理解和自信。

      九、二類醫(yī)療和一類醫(yī)療的區(qū)別?

      1、經(jīng)營主體不同

      一類醫(yī)療器械對經(jīng)營主體這方面沒有實質(zhì)的要求,也就是說即使是個體工商戶也是可以經(jīng)營一類醫(yī)療器械的,而二類醫(yī)療器械的經(jīng)營主體則必須具有企業(yè)資質(zhì)。

      2、經(jīng)營條件不同

      雖然經(jīng)營一類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可和備案,但從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營的還是應(yīng)當符合以下要求:一是應(yīng)當具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件。二是具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。三是應(yīng)當按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的經(jīng)營管理制度,保證經(jīng)營條件和經(jīng)營行為持續(xù)符合要求。

      而經(jīng)營二類醫(yī)療器械的企業(yè),除了需要滿足以上這些條件之外,還需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

      3、生產(chǎn)所需辦理證件不同

      開辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提交本企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械備案憑證復印件以及營業(yè)執(zhí)照復印件、組織機構(gòu)代碼證復印件、企業(yè)人員證明材料復印件、生產(chǎn)場地證明文件復印件、質(zhì)量文件等備案材料,向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。

      而開辦二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,則應(yīng)當提交本企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證復印件及營業(yè)執(zhí)照復印件、企業(yè)人員證明材料復印件、生產(chǎn)場地證明文件復印件等材料,向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。

      4、委托生產(chǎn)所需辦理手續(xù)不同

      企業(yè)委托生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的,委托方應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理委托生產(chǎn)備案。符合規(guī)定條件的,食品藥品監(jiān)督管理部門會發(fā)給企業(yè)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證。

      而委托生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的,委托方則應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理委托生產(chǎn)備案。

      十、三類醫(yī)療和二類醫(yī)療哪個更好?

      首先可以說,同樣的醫(yī)療器械如果用途范圍都一樣,根據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則和目錄,類別是定死的,不存既屬于2類又屬于3類的醫(yī)療器械。

      當然各別新品種,分類界定不明確,有可能出現(xiàn)地方和中央認定不同的情況,這樣就出現(xiàn)了有的公司按照三類申報,有的公司按二類申報。

      相對來說,三類醫(yī)療器械是風險最高的一類醫(yī)療器械,標準要求更為嚴格,其注冊審查直接由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責,這樣一般會比由地方藥監(jiān)局負責把關(guān)的二類器械經(jīng)過更多的技術(shù)考驗,質(zhì)量也更可靠

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